医药阴凉库主要冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下使药品不变质失效，延长药品的保质期，库温一般为＋15℃～＋20℃，相对湿度一般为35%～75%。配合满足GSP、GMP认证，并配备专业的温湿度监测系统，并提供冷链验证以及维护。

医药冷库种类及适用范围主要如下：

15~20℃阴凉库温度要求：

0~8℃医药冷库可用于贮存疫苗、药剂等；

2~8℃医药冷库可用于贮存药品、生物制品等；

-20~-30℃ 医药冷库可用于保存血浆、生物材料、疫苗、试剂等；

-30~-80℃ 医药冷库可用于保存胚胎，精液，干细胞,血浆,骨髓等生物样品。

医药阴凉库要求管理：

1、药品生产经营企业药品阴凉仓库温度、湿度应严格按照药品经营质量管理规范要求执行，阴凉库温度不高于20℃；各库房相对湿度应保持在45%～75％之间；

2、带记忆和打印的智能温湿度记录仪器配备数量应与企业仓库面积相适应，除冷库配备一台外，药品仓库原则上每300平米配备一台；并应固定安装在仓库墙壁上与门窗、温控设备距离3米以上，并能于企业电脑连接，输出历史数据，实现企业温度超标报警功能，温湿度连续记录至少2年以上，当冷库或者阴凉库发生异常时，能通过远程呼叫系统通知工程维修部或者维保单位。

3、智能温湿度记录仪器必须能够实现6秒钟记录一次，每三小时记录一次大点，记录存储时间不少于两年。

4、库房的墙壁、天花、地板的要求墙壁、天花要求使用轻钢隔热保温板，并在接缝处使用圆弧处理，地板要求使用无毒的环氧自流平。

5、灯光要求使用防爆的日光灯或者等同的照明设施，照度为180-200LUX6、空气质量的要求，阴凉库内部安装紫外光管对空气进行消毒，所有物料通道要求安装防鼠板。

7、对冷冻机组的要求冷冻机组分为室内冷风机和室外冷凝机组，冷凝机组有水冷和风冷的两种，机组一定要选择使用能达到国家制冷许可证企业的设备，能效比选择2级以上节能产品。

8、在设备运行期间，冷库工作人员每天上、下午对库区进行两次检查，如发现温湿度超标，应及时采取相应措施，并对相关措施及结果进行记录。

9、工作人员进入冷库时，应随手关门并启动风幕，不得将门大开，出库时做到随手关灯及风幕，非冷库工作人员在非特殊情况下，不得擅自进入库内。外来参观人员须经领导同意后方可参观，否则不与接待。

10、阴凉库冷库的设备应由专人建立设备养护档案，由维修人员定期检修。

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