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医药冷库建造满足医疗器械认证如何设计?

文章出处:网络 责任编辑:雪艺制冷 人气:发表时间:2022-08-30

  医药冷库是一种专门用于药品储存的冷库种类,医药冷库的建造是非常严格的,需要满足医疗器械认证ISO13485标准,否则冷库则不能投放使用,所以在医药冷库的前期设计上必须合理,并且满足认证需求,那么此类医药库该如何设计呢?

医药冷库

医药冷库建造满足医疗器械认证如何设计?


首先,医药冷库设计安装和其他冷库主要的不同在于,需要采用一备一用,或者双路系统,确保冷库在出现故障时备用设备可以及时运转,保障库内药品的储存安全问题。


其次,医药冷库还需要配备发电机,确保冷库停电时,发电机可正常运转,保障库内温湿度不变,坚持到来电。


另外,医药冷库采用的配置要高,否则在审核认证时,做温湿度检测验证容易达不到标准,导致冷库无法通过认证,不能正常使用,医药库还要配备冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。


所以,建造医药冷库一般是根据库温选择标准保温材料和制冷设备,比如药厂内具有危险性的冷库,需要配备B1级别阻燃保温板,正常情况下采用B2级别阻燃保温板,板材厚度一般0℃以上选用100mm厚度,0~-18℃选用150mm厚度,-25℃~-35℃选用200mm厚度保温板,超低温医药冷库选用300-400mm厚度聚氨酯保温板。


制冷设备方面一备一用,小型医药冷库采用半封闭或全封闭式压缩机组,内置吊顶式冷风机,不采用铝排蒸发器,因为此类排管上结霜容易掉落在药品上,造成影响,所以内置一般是双套吊顶式冷风机。


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